微芯汗青

一个朴实的欲望:
若何使本身的一无所长报答故国

2000年,已回到清华大学的程京博士,与那时在美国性命迷信范畴已各有成立、羽翼渐丰的青年博士鲁先平、宁志强、石乐明、胡伟明一路,堆积在环球生物医药范畴研讨水准最高、成立生物手艺企业最为活泼的加州圣地亚哥,起头了他们的第一次脑筋风暴。一个朴实的欲望老是环绕他们——若何使本身的一无所长报答故国。

ag平台下载: 

新泽西州普林斯顿的第二次握手,经由过程构建跨手艺、跨学科、跨范畴的高度整合系统,化解传统新药研发危险的设法逐步清楚。

ag平台下载: 

ag平台下载:2001年3月21日,微芯生物在深圳创建,胡想的种子落地生根。

纯洁投入期

| 构建焦点手艺平台,展开初期研讨

纯洁投入期

2001年,深圳微芯生物科技无限义务公司成立

2005年04月,科技部副部长刘燕华在深圳市科技局带领的伴随下考查微芯生物

2006年,微芯生物在深圳市科技局指点下主理中国性命科技岑岭服装论坛t.vhao.net

01

3月 | 深圳微芯生物科技无限义务公司成立

胜利构开国际进步前辈的基于化学基因组学的集成式药物发现与初期评价平台

初次发现过氧化物酶体增殖物激活受体全冲动剂西格列他钠初次发现亚型挑选性组卵白去乙酰化酶按捺剂西达本胺

与美国FDA部属国度毒理研讨中间签订开辟药物毒理基因组学利用软件的穿插让渡和谈 

12月 | 向中国药品监视办理局递交首创糖尿病医治药物西格列他钠的临床实验请求

6月 | 西格列他钠临床Ⅰ期实验请求获中国药品监视办理局正式核准

12月 | 向CFDA递交首创抗肿瘤药西达本胺的临床实验请求
12月 | 微芯生物“化学立异药物工程手艺中间”被评为市级工程中间

10月 | 西达本胺美国、欧盟及日本等国度专利权和贸易化权力允许美国沪亚生物

11月 | 实现西格列他钠Ⅱa期临床实验,到达医治观点考证目标

11月 | 西达本胺临床Ⅰ期实验请求获中国药品监视办理局正式核准

01

稳步生长期

| 成立贸易形式,起头发生收益

稳步生长期

2008年12月,西达本胺名目现场验收集会顺遂召开

2009年06月,深圳市常务副市长许勤到临微芯生物

2009年12月,国度食物药品监视办理局SFDA药审中间颁发“特别进献奖”

2010年09月,深圳成立30周年之际,胡锦涛总布告观察“深圳计谋新兴财产展”,微芯生物作为中国立异药领军企业,是深圳16家参展的精采企业之一

2010年09月,深圳市委布告王荣、市长许勤在“深圳计谋新兴财产展”上,听取微芯任务报告请示并停止现场指点

2011年03月,卫生部刘谦副部长到微芯生物调研

2011年03月,西达本胺注册Ⅱ期临床研讨者集会召开

2011年07月,西格列他钠Ⅱb期临床实验总结集会召开

2014年08月,中国工程院院士、“十一五”国度“严重新药创制”严重专项手艺总师桑国卫院士一行观赏考查微芯并听取微芯任务报告请示

2014年12月,国度科技部严重专项评价组考查微芯生物

01

初次发现多靶点挑选性激酶按捺剂西奥罗尼

5月 | 实现西达本胺在中国的Ⅰ期临床实验,显现出使人奋发的药效和宁静性

3月 | 西达本胺进入以上市为目标的肿瘤罕有病临床实验
6月 | 国度“严重新药创制”严重科技专项首批“企业立异药物孵化基地”落户微芯生物
7月 | 深圳市当局为西达本胺财产化量身定制“深圳市生物医药加快器先导工程”

1月 | 西达本胺Ⅰ期临床实验获美国FDA核准

7月 | 西达本胺医治非小细胞肺癌、乳腺癌及前线腺癌实体瘤的Ⅱ、Ⅲ期临床实验请求获中国药品监视办理局核准

3月 | 西格列他钠注册性III期临床实验请求获中国药品监视办理局核准

8月 | 向中国药品监视办理局递交西奥罗尼医治肿瘤的临床实验请求

2月 | 实现西达本胺Ⅱ期临床实验,向中国药品监视办理局递交以PTCL为顺应症的新药证书(NDA)和上市允许(MAA)疾速审批请求
8月 | 西奥罗尼Ⅰ期临床实验请求获中国药品监视办理局核准
10月 | 西达本胺中国台湾地域的专利允许华上生技
初次发现挑选性JAK3/JAK1/TBK1激酶按捺剂CS12192

4月 | 成立全资子公司成都微芯药业无限公司

7月 | 西达本胺Ⅰ期临床实验获日本PMDA核准
12月 | 西达本胺获中国药品监视办理局核准上市

  • 环球首个亚型挑选性组卵白去乙酰化酶(HDAC)按捺剂
  • 环球首个医治PTCL的口服药物,中国独一外周T细胞淋巴瘤医治药物
  • 中国首个首创罕有病国度1.1类新药以II期临床实验功效获批上市

01

高速生长期

| 原立异药上市,经由过程本钱市场实现逾越生长

高速生长期

2015年01月,原立异药、国度863及“严重新药创制”专项功效西达本胺消息宣布会召开

2017年03月,天下卫生构造专家到访微芯生物

2017年12月,西达本胺份子布局受邀展现于美国化学会年度综述封面、封底及案例进修局部

2018年04月,亚洲制药构造协作集会(APAC)药物开辟同盟任务组(DA-EWG)到访微芯生物

2018年05月,微芯生物受邀列席WHO乌普萨拉监测中间40周年庆典勾当

2018年06月,国度常识产权局专利局到微芯生物调研

2019年07月,深圳市副市长陈彪调研微芯生物

2019年08月12日,微芯生物登岸科创板

2019年11月,国度科技部秘书长苗少波一行调研微芯生物

2020年10月,微芯生物董事长鲁先平博士受邀列席经济特区成立40年庆贺大会并获深圳经济特区成立40周年立异创业人物和进步前辈榜样人物惩处

2020年12月,微芯生物就西格列他钠名目与海正药业告竣计谋协作

01

2月 | 西达本胺出产基地经由过程GMP认证,产物上市发卖
7月 | 启动西达本胺结合依西美坦医治激素受体阳性早期乳腺癌的III期临床实验

10月 | 实现西格列他钠III期临床实验入组

4月 | 西达本胺医治乳腺癌的临床III期实验请求获台湾TFDA核准

7月 | 西达本胺被归入国度医保目次
10月 | 成都微芯药业立异药研发中间和地区总部名目正式开工扶植
11月 | 实现西格列他钠III期临床实验

3月 | 在中国实现西达本胺医治乳腺癌的III期临床实验

5月 | 微芯生物“化学立异药物工程手艺研讨中间”获评省级工程手艺研讨中间

6月 | 西奥罗尼II/III期临床实验请求获中国药品监视办理局核准

11月 | 向中国药品监视办理局递交西达本胺医治乳腺癌顺应症的上市请求

7月 | 向中国药品监视办理局递交西格列他钠新药上市请求
8月12日,登岸科创板
9月 | 西格列他钠医治2型糖尿病的新药上市请求获中国药品监视办理局受理

11月 | 西达本胺医治乳腺癌的上市请求获中国药品监视办理局核准,这是西达本胺在中国获批的第二个顺应症

3月 | CS12192医治类风湿枢纽炎顺应症的临床实验请求获中国药品监视办理局受理
5月 | 西达本胺满盈大B细胞淋巴瘤Ⅲ期临床实验实现首例受试者入组
9月 | 西达本胺乳腺癌顺应症中国发现专利获受权
10月 | 西达本胺医治成人T细胞白血病(ATL)的新药上市请求获日本PMDA受理,这是西达本胺在日本递交的首个顺应症的新药上市请求

10月 | 实现美国全资子公司Chipscreen Biosciences (United States) Limited注册

12月 | 微芯生物与海正药业告竣计谋协作,将西格列他钠在中国特定省分地区推行权授与海正药业

12月 | 西奥罗尼医治小细胞肺癌的顺应症被中国药品监视办理局药品审评中间(CDE)归入“冲破性医治种类”
 

3月 | 西奥罗尼医治卵巢癌的顺应症被中国药品监视办理局药品审评中间(CDE)归入“冲破性医治种类”
3月 | 西奥罗尼医治小细胞肺癌关头性Ⅲ期临床实验请求获中国药品监视办理局核准
3月 | 西奥罗尼医治卵巢癌的关头性III期临床实验请求获中国药品监视办理局核准
4月 | 西奥罗尼医治小细胞肺癌的Ib/II期临床实验请求(IND)获美国 FDA核准,这是西奥罗尼在美国递交的首个顺应症临床实验请求
4月 | 西达本胺医治外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的新药上市请求获日本PMDA受理,这是西达本胺在日本递交的第二个顺应症的新药上市请求
5月 | 西奥罗尼医治三阳性乳腺癌的II期临床实验请求获中国药品监视办理局受理
6月 | 西达本胺医治成人T细胞白血病(ATL)的上市请求获日本PMDA核准,这是中国首个原立异药在海内获批上市

7月 | 西格列他钠结合二甲双胍的Ⅲ期临床实验实现首例病人入组
7月 | 西奥罗尼医治三阳性乳腺癌的Ⅱ期临床实验获中国药品监视办理局核准展开
8月 | CS12192医治移动物抗宿主病(GVHD)的临床实验请求(IND)获美国FDA核准
9月 | 西奥罗尼医治小细胞肺癌(SCLC)获美国FDA授与孤儿药资历认定

 

 

 

01