西奥罗尼

西奥罗尼

Chiauranib

针对肿瘤的异质性及由此带来单一通路靶向药物在医治中易发生耐药性的题目,微芯生物自立设想、分解、挑选和开辟多通路挑选性激酶按捺剂——西奥罗尼(Chiauranib)。

 

西奥罗尼针对Aurora B/VEGFR/PDGFR /c-Kit/CSF1R靶点的高挑选性按捺,能同时经由过程按捺肿瘤血管天生、按捺肿瘤细胞有丝割裂和调理肿瘤微情况三通路,阐扬综合抗肿瘤感化,具备绝对同类机制药物更优良的植物药效活性和杰出的宁静性。

 

图 西奥罗尼抗肿瘤三通路机理表示图

 

  • 2018年6月,西奥罗尼获国度药品监视办理总局颁发II/III期临床实验批件,今朝已实现针对多种肿瘤的II期临床实验。
  • 2020年12月,西奥罗尼医治小细胞肺癌的顺应症被国度药品监视办理局药品审评中间(CDE)归入“冲破性医治种类”。
  • 2021年3月,西奥罗尼医治卵巢癌的顺应症被国度药品监视办理局药品审评中间(CDE)归入“冲破性医治种类”。
  • 2021年3月,西奥罗尼医治小细胞肺癌关头性Ⅲ期临床实验请求获中国药品监视办理局核准。
  • 2021年4月,西奥罗尼医治卵巢癌的关头性III期临床实验请求获中国药品监视办理局核准。
  • 2021年4月,西奥罗尼医治小细胞肺癌的Ib/II期临床实验请求(IND)获美国 FDA核准,这是西奥罗尼在美国递交的首个顺应症临床实验请求。
  • 2021年5月,西奥罗尼医治三阳性乳腺癌的II期临床实验请求获中国药品监视办理局受理。
  • 2021年7月,西奥罗尼医治三阳性乳腺癌的Ⅱ期临床实验获中国药品监视办理局核准展开。
  • 2021年9月,西奥罗尼医治小细胞肺癌(SCLC)获美国FDA授与孤儿药资历认定。

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